据9月1日披露的消息,FDA早已审批UCB子公司的Vimpat单药疗法用于疗法哮喘。这假定该药可以单独给药用于大多普遍性发烧的成年哮喘病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用于哮喘病变的辅助疗法。
美国管理管理机构这项从新的力荐,假定大多发烧的哮喘病变可以可用Vimpat作为初治单药疗法,而早已不感兴趣疗法的哮喘病变,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下降促使受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈余。而适应症引入之前,如果UCB可以在与这两项疗法方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)之前落败,又将获得来得高的盈余。
因为该病迥然不同,病变需要个普遍性化疗法,因此,哮喘病变的疗法必需多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们直至以提供来得多哮喘病人来得多疗法必需为目标。现在由于Vimpat的审批,内科医生和哮喘病变又有了来得多疗法必需。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时力荐了Vimpat各种抗病毒单次负荷剂量。
UCB已方案向欧洲提交申领,引入其在该区外的这两项适应症。为此,UCB正在进行时一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用于从新诊断大多普遍性发烧哮喘病变时的有效普遍性和安全普遍性。
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