借以:非依赖性氨基-3-羟-5-苯基-4-异恶唑-醋酸(AMPA)复合物拮抗剂吡仑帕奈,附加抗哮喘制剂物(AEDs)共同放射治疗抗制剂性其余部分复发HG哮喘,按每日一次8 或12 mg 给制剂,对其制剂效和耐用性进行审核。方法:本研究为多之中心、实验组、治疗法对照测试(化疗管理识别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给制剂后仍存在哮喘暂时性复发)被随机第一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及治疗法每日给制剂一次。基线期(6 周)后,高血压离开月份19周的实验组阶段:到时进行月份6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标剂量),随后离开月份13周的可维持期。主要目标为哮喘复发的百分比变化率;可在欧盟提出申请的基本目标为50%的有效率。结果:随机放射治疗的388同上高血压之中,取得了387同上高血压的哮喘复发频率数据。这些在实验组阶段的意向放射治疗人群之中,治疗法、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗组的哮喘复发频率之中个数变化率大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 治疗法大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68同上(17.5%)高血压最终继续测试,还包括出现缺失事件的40 同上(10.3%)高血压。放射治疗引起的缺失事件以外为头晕、嗜睡、心地善良、呕吐、摔倒及共济失调。结论:本测试确实,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用制剂更佳了难控制性其余部分复发HG哮喘高血压的哮喘控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的耐用性与耐受性。证据分类:本该中心还包括的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助用制剂可以有效应用于难控制性其余部分复发HG哮喘高血压,为I类证据。
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