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优时比在宾夕法尼亚州提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-29 09:08:24 来源:商洛癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国政府提交了大中华区脑瘤制剂好几次苯甲酸(Vimpat)实质上用药的上市申请。这款制剂于2008年获批用以17岁及以上脑瘤症状部分性脑瘤发作的专门设计(说明)疗程,但优时比迄今正奋力寄望好几次苯甲酸作为一款脑瘤主要疗程制剂的分析方法。 好几次苯甲酸已是优时比的畅销制剂之一,其2013以前9个年初实现销售额2.94亿欧元,但一项拓展的止痛将大幅度推高该制剂的销售额,使其能够有效地同迄今的疗程制剂竞争,如史克的米林三嗪 ( Lamictal )及杜邦的妥泰(Topamax)。 赞成一新止痛的信息来自一项III期临床飞行测试,人但会是服用好几次苯甲酸专门设计疗程的症状通过一系列的缩减用药量而转变成好几次苯甲酸实质上疗程的症状。根据优时比的信息,这项分析达到了其主要终点站,断定由于发作阈值、时长或严重以往缩减而停止疗程的症状人数,即放弃率与近现代依此相比明显降低。 其中但会一个分析者,Robert Wechsler博士评价说道该飞行测试的结果赞成好几次苯甲酸的一新适应。“飞行测试分析的结果对这一症状人群提供了重要见解及对好几次苯甲酸实质上临床声势浩大的一种理解。”他说道。分析结果于本年12年初在华盛顿举行的美国政府脑瘤协但会年招待但会发布。 在东欧,好几次苯甲酸比方说作为一种专门设计疗程制剂用以脑瘤症状。然而,一项非劣效单药疗程分析刚刚进行中但会,用来赞成可能但会向东欧处方药该机构(EMA)提交的单药疗程上市申请。主要的飞行测试结果预计在2014年初初但会获得。

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编辑: fuchengyi

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