癫痫VIMPAT®3期临床结果阴性

优时比公司近日宣布，指标VIMPAT®（好几次酯）去掉疗法当中国和长崎部分适度脑瘤当中风患儿有效适度的3期临床，结果显示VIMPAT®翻倍了主要有效适度终点。

研究结果显示，与静脉注射相对，好几次酯（200和400 mg/天）显著下降了部分适度脑瘤的当中风频谱。该研究当中的不良事件方面，与好几次酯已知不良事件特征一致。基于该研究的阳适度结果，优时比计划于2015年向当中国和长崎的药监部门呈交VIMPAT®作为部分适度脑瘤当中风去掉疗法的提出申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家并购，并且有数超过30万名患儿使用了这一药物。”优时比助理医护官任副执行经理Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该临床的数据集将作为向当中国和长崎药监部门致函的VIMPAT®提出申请的资讯的一部分，并且对整个脑瘤领域和脑瘤患儿均兼具重要的重大涵义涵义。如果VIMPAT®能够获得药监部门的批准，那么该药可为当中日两国间并未支配的部分适度脑瘤当中风患儿提供多一种疗法必需。”

该3期临床是一项多当中心、实证、随机、静脉注射对照的平行分组研究，在约540名年纪为16至70岁、并未支配的部分适度脑瘤当中风的长崎和当中国患儿（喜或不喜继发适度全身当中风）当中，指标静脉注射好几次酯200和400 mg/天作为去掉疗法的有效适度和安全适度。

主要指标为基线至保持疗法阶段，每28天部分适度脑瘤当中风频谱的变动。次要有效适度指标包括50%有效，即基线至保持疗法阶段，每28天部分适度脑瘤当中风频谱减少50%的患儿百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在成员国并购，作为去掉疗法，用于疗法和青少年（16-18岁）脑瘤患儿部分适度当中风（喜或不喜继发适度全面适度当中风）在成员国国家当中，VIMPAT®的本品为晶体衣片、糖浆和注射液。在于是在只能静脉注射给药的患儿当中，好几次酯注射液是另一种可必需的本品。

编辑： 李娜