优时比在美国提交拉科甲基单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提交了旗下高血压类固醇了了乙酰（Vimpat）举例来说用药的上市核发。这款类固醇于2008年获批主要用途17岁及以上高血压症状均普遍性高血压发烧的辅助（补充）用药，但优时比迄今为止恰巧奋力争取了了乙酰作为一款高血压主要用药类固醇的系统设计。 了了乙酰已是优时比的畅销类固醇之一，其2013同一时间9个同年实现销售额2.94亿欧元，但一项延展的直接影响症将实质性推高该类固醇的销售额，使其必须有效地同迄今为止的用药类固醇竞争，如史克的哈恩三嗪 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 反对新的直接影响症的数据来自一项III期临床试验，受试者是服用了了乙酰辅助用药的症状通过一系列的降低用药量而转变成了了乙酰举例来说用药的症状。根据优时比的反馈，这项学术研究降至了其主要站起，推论由于发烧频率、持续时间或严重程度降低而停止用药的症状人数，即退出率与历史对照相比明显降低。 其中会一个历史学者，Robert Wechsler博士评价说道该试验的结果反对了了乙酰的新的直接影响。“试验学术研究的结果对这一症状人群缺少了关键见解及对了了乙酰举例来说疗法响应的一种忽略。”他说道。学术研究结果于今年12同年在费城举行的美国高血压基金会年发表演说道发布。 在东欧，了了乙酰同样作为一种辅助用药类固醇主要用途高血压症状。然而，一项非劣效单药用药学术研究恰巧在开展中会，用来反对确实向东欧药品监理（EMA）提交的单药用药上市核发。主要的试验结果预计在2014年底会获得。

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编辑： fuchengyi